Применение фильтрующих полумасок «Стандарт» в медицине

В медицинских учреждениях большинство персонала периодически или постоянно в течение рабочего дня подвергается опасности ингаляционного воздействия повышенных концентраций вредных веществ химической и биологической природы, содержащихся в воздухе производственной среды, в том числе и патогенным вредным веществам. В связи с этим, среди медицинских работников регистрируется высокий уровень профессиональных заболеваний органов дыхания, существует вероятность заражения гриппом, а также другими инфекционными заболеваниями, передающимися воздушно – капельным путём.

Существует три направления в предупреждении инфекций дыхательных путей. Во-первых, изоляция больного человека, который выделяет возбудитель в окружающий воздух, в отдельное помещение. Во-вторых – проведение вакцинации для создания невосприимчивости человека к инфекционным агентам. В-третьих – создание невозможности попадания инфекционных частиц в дыхательные пути здоровых людей или прерывание механизма передачи инфекции.

Поскольку число инфекций, которые передаются воздушно-капельным путем, приближается к двумстам, невозможно сделать вакцины против всех возбудителей этих инфекций. Изоляция инфекционного больного в отдельном помещении также не может быть применена во всех случаях. Использование же надежных средств защиты дыхательных путей от инфекционных агентов, которыми являются современные фильтрующие маски, является наиболее приемлемым средством и может быть широко использовано.

Нельзя также не вспомнить о пандемии гриппа 2009 года, вызванной новым измененным вирусом гриппа A(H1N1)pdm2009, который по официальным данным МЗ Украины, унес жизни 1128 больных, из которых 167 человек составили медицинские работники. Из этого числа мед-работников большая часть была представлена сотрудниками отделений интенсивной терапии (реаниматологами) и рентгенологами. Жизни этих людей были бы сохранены, если бы имелись в наличие эффективные средства индивидуальной защиты дыхания.

В период пандемии гриппа А(H1N1) в Украине по радио и телевидению, в том числе и на самом высоком уровне, широко рекомендовалось в качестве профилактической меры применение населением марлевых повязок (даже указывалось: «в 4 слоя») и противопылевых тканевых самодельных масок. Указанные маски оказывают минимальное неблагоприятное физиологическое воздействие на человека, не нарушают функции органов зрения, слуха, незначительно влияют на деятельность органов дыхания и кровообращения. Однако, данная концепция защиты вызывает серьезные опасения, так как эффективность защиты марлевых повязок от аэрозолей весьма низкая.

Традиционно применяемые медицинские маски практически не защищают органы дыхания от вредных факторов ингаляционного действия. Испытания защитной эффективности широко применяемых в настоящее время медицинских масок, проведенные в специализированном испытательном центре показали, что проникание аэрозолей под медицинскую маску «Kimberly Clark», состоящую из нескольких слоёв нетканых материалов составляет 34,2%, а через ватно–марлевую повязку (ВМП), входящую в комплектацию противочумного костюма I типа, составляет 58%. Эти значения не соответствуют ни одному из классов эффективности по требованиям, установленным национальным стандартом ДСТУ EN 149:2003 «ЗІЗОД. Півмаски фільтрувальні для захисту від аерозолів. Вимоги, маркування, випробування».

Марлевые повязки, равно как и медицинские маски, не имеют линии обтюрации (приле-гания к лицу), и в лучшем случае могут в какой-то степени защитить окружающих от брызг и дыхания носителя повязки. Загрязненный же воздух при вдохе попадает в органы дыхания через неплотности обтюрации, минуя фильтрующий слой повязки или медицинской маски.

Размер бактерий и спор грибков составляет около 0,5 мкм, размер вирусов гриппа составляет до 0,2 мкм, поэтому для защиты органов дыхания необходимо эффективное фильтрующее средство.

Для эффективной защиты органов дыхания медицинского персонала от воздушно – капельных инфекций, а также других респираторных вредных веществ Всемирная организация охраны здоровья (ВООЗ) рекомендует использовать фильтрующие полумаски (респираторы) класса FFP по европейской классификации EN, или класса N 95 по американской классификации NIOSH (Национальный институт по безопасности и охране здоровья в области профессиональной деятельности).

Научно – производственное предприятие «Стандарт» (г. Днепр), изготавливающее фильтрующие полумаски для применения в промышленности, задалось целью обеспечить отечественных медицинских работников надёжными средствами защиты органов дыхания, отвечающими современным требованиям.

В соответствие с требованиями ДСТУ 3627:2005 «Вироби медичні. Розроблення і поставляння на виробництво» проведены все необходимые процедуры, в частности:

• проведена токсиколого – гигиеническая экспертиза и оценка биологического воздействия (доклинические испытания) фильтрующих полумасок в Институте химии высокомолекулярных соединений НАН Украины (г. Киев);
• проведены клинические испытания в КУ «Днепропетровская областная клиническая больница им. И.И. Мечникова» (г. Днепропетровск) с целью оценки эффективности и безопасности медицинского изделия во время эксплуатации, определении целесообразности использования полумасок в медицине;
• совместно с ГП «Украинский медицинский центр сертификации» (г. Киев) проведены приёмочные технические испытания фильтрующих полумасок на производстве ООО НПП «Стандарт»;
• получено свидетельство о государственной регистрации фильтрующих полумасок «Стандарт», разрешающего применение в медицине.

Фильтрующая медицинская полумаска «Стандарт» обладает такими достоинствами:

• подходит для любого типа лица;
• обеспечивает плотное прилегание к лицу;
• имеет оптимизированный дизайн, сводящий к минимуму вероятность подсоса по линии обтюрации и обеспечивающий большую фильтрующую поверхность;
• имеет скрытый носовой зажим из мягкого пищевого алюминия, адаптируемый под раз-личные формы носа;
• оказывает минимальное давление на лицевую и тыльную части головы (во всех возможных положениях);
• быстро и легко одевается и снимается.

Некоторые модели полумасок «Стандарт» имеют клапан выдоха, который удаляет горячий воздух из-под полумаски и исключает накопление конденсата, образующегося при дыхании и увлажняющего полумаску со стороны лица.

В зависимости от назначения и области применения, фильтрующие полумаски «Стандарт» выпускаются трёх классов эффективности:

FFP1 – для защиты поверхностей ран от возможного воздушного контакта с медицинским персоналом в хирургической практике, для снижения попадания микроорганизмов в воз-дух от больных людей во время эпидемий;

FFP2 – для защиты органов дыхания от бактерий туберкулеза, вируса гриппа и других воздушно-капельных инфекций в общей медицинской практике и её специализированных отраслях;

FFP3 – для защиты органов дыхания от микробиологических аэрозолей, опасных микробов и вирусов в бактериологических и иммунологических лабораториях.

Фильтрующие медицинские полумаски «Стандарт» являются средством индивидуальной защиты однократного (односменного) применения.

Фильтрующие полумаски «Стандарт», предназначены не только для работников медицинских учреждений, но и спасателей МЧС, а также населения во время сезонных вспышек гриппа или пандемии гриппа и может применяться как альтернатива неэффективным медицинским маскам и ватно-марлевым повязкам.